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1. 口腔用具消毒灭菌技术操作规范目录 1. 范围 2. 适用范围 3. 术语和定义 4. 管理要求 5. 口腔用具操作基本原则 6. 检测要求 7. 消毒灭菌物品放行八、器械存放 《口腔器械灭菌消毒技术操作规程》 1、范围规定了口腔器械灭菌消毒的管理要求、基本原则、操作规程、灭菌监测、灭菌物品放行、设备存放要求。二、适用范围 本标准适用于各类提供口腔疾病预防、诊断和治疗服务的医疗机构。消毒供应中心已实现集中供应的，其口腔器具的处置方法可参照本标准执行。三、术语和定义 (1) 口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾病和口腔保健的可重复使用的器械、器具和物品。（3）规格较小的牙科器械，如各类车针、根管器械等（四

2.) 用于牙科手机的手持式工具架，用于将工作所需的能量（无论是否转换）传输到牙科工具或器具。(5) 根管器械用于探查、穿透、预备或充填根管，如根管擦、根管扩张器、根管平滑针等。 (6) 专门设计和（或）手动或用于从牙齿表面去除牙垢的电动牙科器械。（七）穿透软组织、接触骨骼、进入或接触血液或其他无菌组织的高危口腔器械。（八）中度风险口腔器械接触完整的黏膜，不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触皮肤破损、黏膜破损的口腔器械。（九）低风险口腔器械不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务。虽然存在微生物污染，但一般是无害的，只有在受到一定量的病原微生物污染时才会造成危害。口腔装置

开云体育3.机械。（10）自动控制型小压力蒸汽灭菌器是通过电加热自动控制产生蒸汽或外加蒸汽，其灭菌室容积不超过60L。小型自控蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。（11）A类空腔载荷单端开口载荷，其长度（L）与孔径（D）之比大于等于1口腔器械清洗，小于等于750（1L/D750），长度为不大于1500mm（L1500mm），或两端开孔载荷的长度与孔径之比大于等于2，小于等于1500（2L/D1500），长度为不小于3000mm（L3000mm），不属于B型腔载荷。例子：

4.）且孔径不小于5mm（D5mm）；或长度与孔径之比大于等于2，小于等于10（2L/D10）且孔径不小于5mm（D5mm）。(13) 工艺变量 灭菌过程的条件，其变化会影响杀灭微生物的效果。(14) 验证 通过提供客观证据来确定是否满足规定的要求。四、管理要求 （一）医疗机构 1、制定机构内口腔器械消毒灭菌管理制度。2. 应建立独立的器械处理区。3. 根据口腔诊疗服务工作量，配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌人员。消毒灭菌人员应参加岗前培训和继续教育，培训内容见附录A。 （二）器械加工区 1、应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局应符合医院感染防控要求。2、布局应符合医院感染防控要求。2、布局应符合医院感染防控要求。2、

5、区域分为回收清洗区、维修包装灭菌区、物品存放区： （1）回收清洗区负责设备的回收、分类、清洗和烘干。(2) 维修包装灭菌区负责设备的维修、检查、包装、消毒和/或灭菌。（三）物品存放区存放经过消毒灭菌的物品，以及已拆开包装的一次性卫生用品。(4)工作量较小的牙科诊所可以不设置物品存放区。消毒杀菌后的物品直接放入仪器存放车内。3. 设备设施 （一）设备设施应根据牙科诊疗服务的实际情况合理配置，并符合国家有关标准或规定。(2)应配备污物回收器具、人工清洗池、工作台、超声波清洗机和杀菌设备。（3）应配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油保养机、医用热封机、干燥设备等。 4、耗材（1）清洗剂：应符合国家要求 超声波清洗机和杀菌设备。（3）应配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油保养机、医用热封机、干燥设备等。 4、耗材（1）清洗剂：应符合国家要求 超声波清洗机和杀菌设备。（3）应配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油保养机、医用热封机、干燥设备等。 4、耗材（1）清洗剂：应符合国家要求

开云体育6.相关标准或规定。根据器械的材质和污染物的种类，选择适合口腔器械的清洗剂。(2)消毒剂：应选用合法有效的消毒剂。(3) 润滑剂：牙科手机应选用专用润滑剂，使用时应按照制造商或供应商提供的说明进行。水溶性润滑剂对于其他口腔器械是可选的。（4）包装材料：一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品等应符合GB/T 19633的要求；型车针、根管器具等器械的放置。 （5）消毒灭菌监测材料：应合法有效，并在有效期内使用。五。口腔器械处理的基本原则 (1) 口腔器械应由一人进行消毒和/或灭菌。(2)高危口腔器械应达到灭菌水平。（3）中等风险的口腔器械应达到灭菌级别或高级别消毒。(4) 低

7、高危口腔器械应进行中、低水平灭菌。（5）针对口腔器械的危害分类和消毒灭菌要求，建立了附录B。六、口腔器械处置操作流程 （一）回收利用 1、口腔器械使用后应与废品分开放置，及时回收。2、口腔器械应按器械的材质、功能和加工方法分类放置。具体如下： （1）结构复杂、难以清洗的口腔器械（如小型牙科器械、刮匙等）应保持保湿，保湿液可选用饮用水和酶类清洁剂。(2) 牙科手机，电动洁牙机和电动刀应首先进行去污处理，并存放在干燥的回收容器中。(3) 其他仪器可放入专用回收容器中。3、回收容器每次使用后应清洗、消毒、干燥。（二）清洗 1、口腔器械的清洗方法有人工清洗和机械清洗（包括超声波清洗）。手动和超声波清洗操作方法应符合附录

8、记录C要求：机械清洗方法应遵循制造商的说明或使用说明书。2、非动力口腔器械可选择机械清洗方式。3. 带电源的口腔器具和精密复杂的口腔器具应手动清洗。（1）可拆卸器械应单独拆卸清洗，如电动牙秤等。(2)电动洁牙机的手柄应选择手动清洁方式。（3）小型牙科器械及其他结构复杂的器械应首选超声波清洗，清洗方法见附录C的C2。 （4）牙科手机的清洗应符合附录D的要求。 (3) 干燥 1. 应使用干燥设备对仪器和器具进行干燥。根据设备和器皿的材质选择合适的干燥湿度：金属型为7090；6575 为塑料型。2、没有烘干设备和耐热设备的设备和器具，可用低纤维棉絮布烘干。（四）检查与维护 1、应采用目视检查

开云体育9.或用带光源的放大镜检查干燥的口腔器具。仪器表面、螺旋结构、接头处不得有污渍、水渍、锈斑等残留物。清洗质量不合格的器械应进行再加工；损坏或变形的器械应及时更换。2. 牙科手机维护附录 D。（1）消毒方法的选择 （2）物理消毒方法应首选湿热消毒，湿热消毒参数符合WS 310.2的要求；清洁和消毒方法见附录C C.3.3。 包装 (1) 包装应根据设备的特性和使用频率选择材料。（2）中低风险的口腔器械不得包装，消毒或灭菌后直接存放在备用的清洁容器中。(3) 小型牙科器械应装在牙科器械盒中。(4)包装要求如下：包装外应有灭菌化学指示物口腔器械清洗，并标明物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和有效期。

10、当有一台灭菌器时，可不标注灭菌器编号。口腔门诊手术包内外应有化学指示物。纸塑袋应完全封口，封口宽度为6mm，袋内设备距封口处2.5mm。纸袋应完全密封。医用热封机在日常使用前应检查参数的准确性。（5）口腔器械灭菌方法选择应首选压力蒸汽灭菌，小型灭菌器的灭菌应符合附录E的要求。碳钢制成的器械应采用干热灭菌。其他灭菌方法应符合 WS 310.2 的要求。6. 检测要求 （1）消毒检测 （2）湿热消毒：每次都要监测温度和时间，并记录。(3)化学消毒：应根据消毒剂的种类，定期监测化学消毒剂的浓度和消毒时间，并记录。（4）消毒效果监测：消毒后直接使用的物品至少每季度监测一次，监测方法及结果解释

11.符合WS/T 367的要求。 (5)灭菌监测 1.小型灭菌器的监测应符合附录E。 2.其他灭菌器灭菌方式的监测应符合WS 310.3的相关规定。3、每个灭菌周期的运行情况应有文件记录，文件记录保存3年。记录格式内容见附录F。七、灭菌和灭菌物品的放行 （一）灭菌物品的放行 1、机械热消毒应核对额定参数（温度、时间）。只有在获得的参数符合要求时，才能放行灭菌物品。2、用化学消毒剂对物品进行消毒时，要检查消毒时间和浓度。符合 WS/T 367 要求的物品方可放行。 （二）灭菌物品放行 1、每个灭菌周期后，应检查所有物理参数、化学指标、获得的数据、显示时的各项指标。符合规定的灭菌参数，灭菌物品即可放行。2、灭菌循环各项监控参数不合格

开云体育12、灭菌时灭菌器不得放开。应查明灭菌失败的原因，重新调整后进行理化监测。灭菌器测试合格后可再次使用。必要时应进行生物监测，并记录整个过程。8、设备存放 （1）存放区应配备物品存放柜（架）或存放车辆，每周进行清洁消毒。并注意以下几点： 1、灭菌物品与灭菌物品应分开放置口腔器械清洗，并有明显标志： 2、灭菌包装内无菌物品的保存期限见表1：表 1 包装材料无菌有效期一般容器灭菌后应立即使用，最长不超过4h；（2）中低风险口腔器械消毒或灭菌后，应存放在清洁干燥的容器中，存放时间不超过7天。(2) 存放室内环境应符合GB 15982的要求 一次性绉纸和医用非方布一次性纸塑袋 有效期/d730180180 （1）裸消毒和用一般容器包装的高危口腔器械，消毒后应立即使用，最长不超过4h；（2）中低风险口腔器械消毒或灭菌后口腔器械清洗，应存放在清洁干燥的容器中口腔器械清洗，存放时间不超过7天。(2) 存放室内环境应符合GB 15982的要求 一次性绉纸和医用非方布一次性纸塑袋 有效期/d730180180 （1）裸消毒和用一般容器包装的高危口腔器械，消毒后应立即使用，最长不超过4h；（2）中低风险口腔器械消毒或灭菌后，应存放在清洁干燥的容器中，存放时间不超过7天。(2) 存放室内环境应符合GB 15982的要求